Servizi di ricerca e sviluppo

Nuovi Prodotti

Servizi di ricerca e sviluppo

FTE/SERVIZIO SINTESI PERSONALIZZATO ● Fornitura rapida di nuovi composti, molecole di controllo positivo, impurità, blocchi, intermedi, APls in milligrammi fino a centinaia di grammi ● Progettazione rapida del percorso per nuovi composti e blocchi ● Sintesi in più passaggi di composti complessi ● Progetto di sintesi personalizzato, preventivo entro 2 giorni lavorativi ● Core team con oltre 15 anni di esperienza nella sintesi ● Ci sono laboratori di sintesi farmaceutica sia a Wuhan che a Suzhou
	CHIMICA DI PROCESSO E SERVIZI DI RICERCA DI PROCESSO ● Processo di progettazione/screening/ottimizzazione/amplificazione del percorso ● Ottimizzazione continua dei costi e sviluppo di nuovi processi ● Test di sicurezza del processo e studio di stabilità ● Elabora trasferimento ● Coordinamento della produzione e supervisione dei lotti di convalida del processo ● Sviluppo, convalida e convalida di metodi analitici ● Studio sulla stabilità dell'ICH ● Supporto dati registrazione CMC
SERVIZI DI PRODUZIONE PER MATERIE PRIME E INTERMEDI ● Sviluppo di APL e percorsi di processo intermedi ● Risolvi il problema dell'industrializzazione di materie prime ad alta difficoltà ● Spiegare la logica dell'avvio del controllo qualità del materiale Stabilire standard per il controllo centrale e gli intermedi; Stabilire standard di qualità per le materie prime Preparazione e standardizzazione dei materiali di riferimento per le materie prime ● Produzione di lotti tossicologici, produzione di lotti registrati e produzione di lotti di ricerca clinica La generazione e la rimozione di impurità nel flusso di processo; Scrivi materiale di registrazione
	RICERCA DI QUALITÀ E SERVIZI DI REGISTRAZIONE APPLICAZIONI Sviluppo, convalida e convalida di metodi di ricerca sulla qualità Stesura di registrazione clinica e materiali di domanda per materie prime ● Ricerca applicativa e scrittura di dati applicativi per la produzione di materie prime farmaceutiche Consultazione e comunicazione con i dipartimenti normativi

I NOSTRI VANTAGGI

Servizio unico di ricerca farmaceutica

Stabilire un sistema completo di ricerca e sviluppo del processo, dalla ricerca farmaceutica alla ricerca clinica, fornendo servizi completi e completi come sintesi farmaceutica personalizzata, produzione intermedia, ricerca e sviluppo di farmaci su materie prime, analisi di supporto e campione di sperimentazione clinica produzione.

Piattaforma tecnologica di ricerca e sviluppo ad alta barriera

Abile nella progettazione di nuovi percorsi per composti organici complessi, nel miglioramento delle condizioni di processo e nella riduzione continua dei costi

Presentazione del professionista avanzato

strumenti e attrezzatureDotato di varie attrezzature per la produzione farmaceutica come reattori a microcanali, camere a guanti, LC-MS, HPLC e grandi strumenti di precisione analitici e di rilevamento.

Team di gestione R&S esperto

I membri del team principale hanno una media di oltre 10 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, specializzati in sintesi personalizzate, sviluppo di processi, produzione di materie prime e produzione commerciale di intermedi per vari tipi di farmaci a piccole molecole.

Sistema di gestione della qualità in continuo miglioramento

La piattaforma di gestione delle informazioni di laboratorio, i documenti completi di gestione della qualità e la regolare formazione dei dipendenti per i consulenti del sistema di qualità professionale garantiscono pienamente l'integrità e l'affidabilità dei dati di processo.

LABORATORIO